Comité adjudicador de eventos adversos¶
Esta herramienta nos permite el envío de los eventos adversos reportados por los investigadores a un comité adjudicador de eventos que será el encargado de valorarlos y establecer si realmente son eventos adversos relacionados con los endpoints del estudio o no.
Participarán tres roles diferentes en el mismo:
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Investigador: es el encargado de introducir los datos de un evento adverso una vez que lo detecta.
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Monitor: es el encargado de validar que los datos estén bien introducidos y sean coherentes y una vez validados enviar a revisión el evento.
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Comité evaluador: son los encargados de recibir el evento y evaluarlo conformo al protocolo del estudio.
A continuación veremos el proceso de ejecución para cada uno de los roles: